一、影響GMP凈化車(chē)間質(zhì)量的因素:
1、凈化空調系統風(fēng)道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風(fēng)率過(guò)大。
2、彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門(mén)不密閉。
3、所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)。
4、回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。
5、風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染。
6、排水系統安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵。
7、GMP凈化車(chē)間壓差整定不合格,未能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
二、如何規避這些因素的影響?
1、將有害物質(zhì)在產(chǎn)生的設備處設局部排風(fēng)系統,將其排至室外。局部排風(fēng)系統應單獨設置。
2、采用設置中效過(guò)濾器,方式結構簡(jiǎn)單、維護方便.
3、采用密閉閥.密封性好,結構復雜,管理方便。
4、采用自控防排煙系統,如房間車(chē)間疏散走廊等區域,應設置機械防排煙設施。