本方案依據《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》及ISO14644-1標準,對現有PCR實(shí)驗室進(jìn)行系統性升級,打造分區明確、防污染的專(zhuān)業(yè)檢測環(huán)境。
關(guān)鍵升級內容:
空間重組:嚴格劃分試劑準備區(Ⅰ區)、標本制備區(Ⅱ區)、擴增區(Ⅲ區)及產(chǎn)物分析區(Ⅳ區),各區間設置獨立緩沖間與傳遞窗;
氣流控制:升級全屋負壓系統,壓差梯度≥5Pa(Ⅰ→Ⅱ→Ⅲ→Ⅳ逐級遞減),排風(fēng)經(jīng)HEPA+B2級高效過(guò)濾;
表面處理:所有臺面更換為一體化304不銹鋼,接縫采用圓弧焊接工藝,墻面覆貼抗核酸吸附膜;
智能系統:加裝環(huán)境監測終端,實(shí)時(shí)顯示氣溶膠濃度、壓差及紫外消毒狀態(tài);
防污染設計:各區域獨立配備紫外循環(huán)風(fēng)消毒機,地漏升級為密封型耐腐蝕不銹鋼款式。
通過(guò)模塊化吊頂系統與新型防靜電地坪的配套改造,確保實(shí)驗室同時(shí)滿(mǎn)足生物安全二級與PCR檢測的技術(shù)規范要求。