一、控制無(wú)塵車(chē)間污染 進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間須知:
(1)進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內;
(2)室內不得吸煙、飲食和飲水;
(3)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時(shí)應將垃圾搬出室外倒入規定處;
(4)施工材料堆放整齊;
(5)室內嚴禁大小便;
(6)有違犯以上規定者,應立即取消在無(wú)塵車(chē)間工作的資格。
二、確保潔凈達標的保證措施:
1、宗旨 (1)為保證無(wú)塵車(chē)間工程的質(zhì)量,對無(wú)塵車(chē)間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)98》和 《潔凈室施工及驗收規范》。 (2)無(wú)塵車(chē)間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗收并記錄。 (3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定,并有出廠(chǎng)合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒(méi)有出廠(chǎng)合格證明或對質(zhì)量 有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗,符合要求后方可使用。超過(guò)工廠(chǎng)保質(zhì)期的材料不得使用。
2、裝修施工要點(diǎn) (1)根據GMP規范要求,潔凈室在設計和安裝時(shí)應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門(mén)窗安裝與建 筑、凈化空調、各種管線(xiàn)、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。 (2)所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線(xiàn)支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng) 和灰塵脫落。 在線(xiàn)咨詢(xún) 2 華銳001 今天 11:03:53 2021-04-29 11:04:33 開(kāi)始溝通 華銳001 今天 11:06:53 歡迎您來(lái)咨詢(xún) 已經(jīng)很久沒(méi)有收到您的消息了,您還有其他需要 咨詢(xún)的嗎? 選擇文 發(fā)送 2021/4/29 消息 www.gcjh.net/changfangjinghua/ 2/6 (3)建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應在正面密封。 (4)根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求: a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖 擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。 c.門(mén)窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產(chǎn)生結露。室內不 同潔凈度房間之間的內門(mén)、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。 (5)施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。 (6)在己安裝高效過(guò)濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。 (7)注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
3、空調施工要點(diǎn) (1)風(fēng)管和部件應采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內表面必須平整光滑,不得在管內加固風(fēng)管,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封 膠。風(fēng)管連接不應采用內法蘭。風(fēng)管必須設密封清掃孔,總管上應有風(fēng)量測定孔(支干管上根據需要設置)過(guò)濾器前后要有測壓孔。防爆 區排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。 (2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應無(wú)漏光,系統空調器漏風(fēng)率不應大于2%。擦拭空調系統內表 面采用不易掉纖維的材料。 (3)高效過(guò)濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗,達到清潔要求后, 開(kāi)啟凈化空調系統連續試運行12小時(shí)以 上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過(guò)濾器。 (4)高效過(guò)濾器安裝前,應在安裝現場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀(guān)檢查,內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要 求,然后進(jìn)行檢漏,檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。
4、照明施工安裝要點(diǎn) (1)根據藥品GMP規范,潔凈室應根據生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復核。廠(chǎng)房應有應急照明設施。 (2)燈具安裝應易于清潔。 (3)根據藥品GMP規范,在需要防止微生物的滋生和污染的車(chē)間內設置紫外線(xiàn)殺菌燈。(4)室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時(shí)清掃。
三、施工方法 裝修工程施工方法:
1、組合方式及特性 潔凈車(chē)間的潔凈度,取決于圍護結構的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結構連接體(鋁合金結構體)的形式??茖W(xué)合理 的結構組合方式為潔凈車(chē)間的可靠性和穩定性提供用力保障。
2、關(guān)于二次設計 結構的二次設計根據設計院提供的各專(zhuān)業(yè)圖紙,結合建設方的工藝要求,綜合考慮暖通、管道、電氣的專(zhuān)業(yè)配合,對頂板和壁板按照廠(chǎng) 家生產(chǎn)的標準模數進(jìn)行排版,從美觀(guān)角度考慮到頂板、壁板的對縫,門(mén)窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式,從而確定頂板、壁板和鋁 型材的規格數量。 通過(guò)二次設計,可以及時(shí)發(fā)現設計中存在的問(wèn)題,提出合理化建議,必要時(shí),設置部分工藝設備就位的預留通道,調整施工進(jìn)度計劃, 按規定工期交給廠(chǎng)家美觀(guān)、合格的廠(chǎng)房。
3、施工要點(diǎn) 潔凈圍護結構的安裝是在技術(shù)夾層內的各種主管安裝完畢,然后對室內地墻、空間進(jìn)行一次徹底清掃,達到無(wú)積塵后進(jìn)行施工,并在施 工過(guò)程中零部件和場(chǎng)地做到專(zhuān)人清掃。