天天摸天天做天天爽水多,天天躁日日躁狠狠躁欧美老妇小说,亚洲av无码一区二区二三区冫,欧美国产综合

凈化施工

合肥醫藥實(shí)驗室設計|醫藥類(lèi)實(shí)驗室建設的具體要求

來(lái)源:m.tanxudong.cn 作者:空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2022-09-14 14:52:46點(diǎn)擊:

     醫藥實(shí)驗室的定義:

  醫藥實(shí)驗室是進(jìn)行醫藥類(lèi)實(shí)驗的實(shí)驗室,主要包括藥品研發(fā)實(shí)驗室、QC實(shí)驗室等。
01db9455bae24a6ac7253f36113919.jpg
  主要醫藥實(shí)驗室分類(lèi):
  1、按照實(shí)驗室職能的不同可分為藥品研發(fā)實(shí)驗室、質(zhì)控實(shí)驗室(QC實(shí)驗室)、產(chǎn)品中控實(shí)驗室、藥品檢測類(lèi)實(shí)驗室等。
  2、按照實(shí)驗規模的不同可分為小試實(shí)驗室,中試放大實(shí)驗室,中試車(chē)間等、
  3、按照藥品種類(lèi)的不同可分為化學(xué)藥品研發(fā)實(shí)驗室,中藥研發(fā)實(shí)驗室,生物制藥研發(fā)實(shí)驗室等、
01b93255bae30c32f87528a15e7cfb.jpg
  實(shí)驗室建設中容易出現的問(wèn)題:
  1、藥品研發(fā)實(shí)驗室根據所接課題的不同,實(shí)驗室格局變化較大,包括儀器設備的增加,實(shí)驗室通風(fēng)的改造,實(shí)驗室裝備位置或數量的增減等。所以對實(shí)驗室靈活性和前瞻性要求較高。
  2、QC實(shí)驗室做為車(chē)間的一部分,必須通過(guò)GMP認證,如果檢測的藥品用于出口則需要通過(guò)相應出口國的認證,例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認證,出口美國需要通過(guò)FDA認證,不同的認證體系對實(shí)驗室建設均有具體要求。
  3、藥品檢測中均包含微生物項檢測,根據藥品種類(lèi)的不同應檢測的微生物項有所差異,所以建設該類(lèi)實(shí)驗室必須了解檢測的藥品種類(lèi),例如非無(wú)菌制劑需要對包材進(jìn)行微生物限度檢測,陽(yáng)性對照實(shí)驗。無(wú)菌藥品除了上述兩項之外還需要進(jìn)行無(wú)菌檢測、微生物鑒定、內毒素檢測、抗生素效價(jià)等。
  4、特殊藥品制劑對實(shí)驗室工藝布局有特殊要求,例如β-內酰胺類(lèi)強致敏性藥品、激素類(lèi)藥品、抗癌類(lèi)藥品等,實(shí)驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。
011c935f12cf4ba8012066214cabe2.jpg