現在很多工廠(chǎng)都在做凈化車(chē)間,但是卻不清楚什么叫做GMP凈化標準,GMP凈化標準等于無(wú)菌環(huán)境,無(wú)菌環(huán)境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從最根本杜絕影響生產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì).

    第一方面:對周?chē)h(huán)境的潔凈廠(chǎng)房的建設不僅需要現代企業(yè)內部工廠(chǎng)和凈化車(chē)間的要求,與周?chē)h(huán)境的工廠(chǎng)來(lái)滿(mǎn)足特定的要求,所以在廠(chǎng)房的施工前的環(huán)境評估是必要的.

    沖擊影響評估的評估,對環(huán)境保護要求的環(huán)境更加重要的環(huán)境凈化廠(chǎng)的建設.評估包括三個(gè)方面:空氣,水,噪聲.對空氣質(zhì)量的影響評價(jià),有毒有害氣體或者粉塵的生產(chǎn)廠(chǎng)的排放,被視為滿(mǎn)足當地的標準,但也在風(fēng)中不能建在城市居住區應遠離居民區.

    對水資源的生產(chǎn)工廠(chǎng)污染水資源的影響評估不能建立在水資源的上游或水庫附近的一個(gè)住宅區,如地下水,河流,城市居民.了解和方向的情況下,當地的污水排放標準,處理后.噪聲嚴重的生產(chǎn)廠(chǎng)必須遠離城市居住區.

    第二方面:凈化車(chē)間實(shí)現定點(diǎn)監控

    凈化車(chē)間是制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的重點(diǎn)管理區域,作為環(huán)境和著(zhù)裝高要求的管理區域制約著(zhù)潔凈區生產(chǎn)管理的受控化和可監控化.現有條件下車(chē)間監管主要依賴(lài)于國家法規的強制性、企業(yè)管理的體制性和生產(chǎn)員工的自覺(jué)性.

    一個(gè)凈化車(chē)間一般只能安裝一個(gè)半球型的攝像頭來(lái)實(shí)現潔凈區的監控,但車(chē)間的操作員行為,設備,生產(chǎn)操作過(guò)程等都需要進(jìn)行監管,單個(gè)半球型攝像頭無(wú)法完成車(chē)間全部的實(shí)時(shí)監控任務(wù).半球型攝像頭位于天花板,清潔不便,存在多處衛生死角;特別是在產(chǎn)塵量大的凈化車(chē)間,每次生產(chǎn)完都要清潔,非常不方便.這些都制約了潔凈區多點(diǎn)、定點(diǎn)監控的布置.

    如何對凈化車(chē)間的人流、設備狀態(tài)、人員操作狀態(tài)進(jìn)行全面的監控管理,使凈化車(chē)間實(shí)現非現場(chǎng)的遠程監管成為一個(gè)急需解決的課題.

    第三方面:對生產(chǎn)廠(chǎng)凈化建設總體規劃:

    總體規劃的凈化車(chē)間建設不僅影響著(zhù)整個(gè)凈化工程布局合理,而且也影響生產(chǎn)廠(chǎng)的發(fā)展,所以規劃不僅要考慮當前的需要,更是企業(yè)考慮到未來(lái)的發(fā)展趨勢.具體布局首先要了解當地的常年風(fēng)條件下,即當地風(fēng)向頻率圖,然后再考慮區域分工.