百級千級萬(wàn)級凈化無(wú)塵設計要求

    百級、千級、萬(wàn)級凈化車(chē)間之間的區別在哪里呢?

    它是在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣.

    1、百級無(wú)塵車(chē)間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3).

    2、千級無(wú)塵車(chē)間0.5微米的最大容許粒子濃度小于35200(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于2930(pc/m3).

    3、萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間0.5微米的最大容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于29300(pc/m3).

    百級千級萬(wàn)級凈化無(wú)塵設計要求

    生產(chǎn)車(chē)間經(jīng)藥監局檢測,潔凈度達到10萬(wàn)級制藥生產(chǎn)標準,十萬(wàn)級無(wú)塵凈化車(chē)間標準規定空氣塵埃粒子數一立方米不超過(guò)三十五點(diǎn)二乘以十萬(wàn),換氣次數一般按照每小時(shí)15-20次,比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場(chǎng)合.十萬(wàn)級無(wú)塵凈化車(chē)間采用工藝處理措如下:

    1、空調系統必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級過(guò)濾處理的凈化空調系統.保證送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進(jìn)行稀釋.

    2、室內保證一定壓力,防止無(wú)塵室內空氣受外界空氣干擾.一般凈化工程潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa.

    3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露.GMP廠(chǎng)房一般有萬(wàn)級,十萬(wàn)級和三十萬(wàn)級,其中以十萬(wàn)級(灌裝,內包裝)及三十萬(wàn)級最多,十萬(wàn)級較三十萬(wàn)級潔凈度衛生要嚴格很多.