GMP車(chē)間凈化對滅菌的要求
來(lái)源：m.tanxudong.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2021-04-28 11:53:22點(diǎn)擊:次
滅菌對于很多企業(yè)來(lái)說(shuō)可能都是一個(gè)頭疼的問(wèn)題，因為滅菌不徹底還會(huì )滋生細菌。那么GMP車(chē)間凈化對滅菌有什么要求呢？接下來(lái)我們就跟著(zhù)小編來(lái)了解下。
1.在GMP車(chē)間凈化中，所有的滅菌工藝在投入使用之前都要使用物理檢測手段和相關(guān)的生物指示劑驗證它們對產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位是否達到了滅菌的效果。
2.需要定期對滅菌工藝的有效性進(jìn)行多次檢驗，尤其是在設備發(fā)生重大變更之后，同時(shí)還要保存再次驗證的檢測記錄。
3.在GMP車(chē)間凈化中需要檢測滅菌監測溫度探頭和控制溫度探頭需要分開(kāi)設置，設置的位置也要經(jīng)過(guò)準確的驗證確定才行，而且在每次滅菌的時(shí)候都要記錄滅菌過(guò)程的時(shí)間-溫度曲線(xiàn)。
4.GMP車(chē)間凈化中的滅菌方式采用自控和監測系統相結合的則要驗證滅菌的方法是否符合關(guān)鍵工藝要求，而且要及時(shí)記錄系統以及滅菌過(guò)程中出現的故障，另外還要有操作人員進(jìn)行監控。
以上就是GMP車(chē)間凈化對滅菌的要求，希望這些知識能夠幫助大家更好的進(jìn)行GMP車(chē)間凈化。