食品安全問(wèn)題及醫療用藥一直是社會(huì )高度關(guān)注的熱點(diǎn)話(huà)題,如何實(shí)現安全可靠、高質(zhì)量的醫藥及食品批量生產(chǎn)?食品及醫藥潔凈室無(wú)菌設計尤為重要。
潔凈室無(wú)菌設計廣泛應用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組及生物制品等要求較高的實(shí)驗室場(chǎng)所。在微生物實(shí)驗室及相關(guān)工作中,菌種的接種移植是一項重要操作,在這個(gè)過(guò)程中要保證菌種的純凈無(wú)污染,就要通過(guò)達到一定空氣潔凈等級和實(shí)驗環(huán)境要求的無(wú)菌實(shí)驗室來(lái)實(shí)現,因此無(wú)菌室也稱(chēng)為接種室,是系統接種、純化菌種等無(wú)菌操作的專(zhuān)用實(shí)驗室。
一、潔凈室無(wú)菌設計布局
無(wú)菌實(shí)驗室主要由六大部分組成,即:準備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養室、普通實(shí)驗室。其中無(wú)菌室的外間應配有緩沖室。所有的房間面積不宜過(guò)大,吊頂不宜過(guò)高,以便于進(jìn)行空氣滅菌。無(wú)菌實(shí)驗室的主要布局要求有如下幾點(diǎn):
1、入口避開(kāi)走廊,設在細菌檢驗操作室內;
2、與操作室用兩道緩沖間隔開(kāi);
3、無(wú)菌室與緩沖間均須裝有紫外燈,要求每3平米安裝30w紫外燈一盞;
4、無(wú)菌室內設有實(shí)驗臺中央(實(shí)驗臺與邊臺皆可),紫外燈距實(shí)驗臺面要小于1.5m;
5、無(wú)菌室與操作室之間設有雙層窗構成小通道。如下為SAREN品牌傳遞窗使用中:
二、無(wú)菌室裝修工藝
要實(shí)現潔凈室的無(wú)菌化,設計標準和現場(chǎng)施工工藝同同等重要。深耕工業(yè)裝修十余年,我們?yōu)榇蠹铱偨Y了以下裝修工藝經(jīng)驗:
1、減少拐角和裂縫:在ISO 5級潔凈室中,細菌數量不能超過(guò)美立方英尺0.1CFU的規定,包括墻壁之間、墻壁與天花板之間的連接部位。就這個(gè)難題而言,常見(jiàn)的解決辦法是在這些鏈接部位上使用一種弧形彎角。這就要求設備和附件也應平整地整合在一起。
2、模塊化潔凈室:隨著(zhù)模塊化潔凈廠(chǎng)房的發(fā)展趨勢,我們對于產(chǎn)品線(xiàn)、產(chǎn)能和區域的靈活性有了更高的要求。一旦接觸框架搭建好后,就可以開(kāi)始進(jìn)行管道系統、空調系統、火警系統、自動(dòng)化、控制系統、門(mén)窗及地面的處理。并且這些都會(huì )根據客戶(hù)的詳細設計來(lái)定制。
3、減少空氣微粒的產(chǎn)生:這和潔凈室的表面涂裝材料有關(guān)。我們的目標是選擇一種能夠達到耐化學(xué)性要求而且不會(huì )產(chǎn)生廢氣或者微粒的材料。
三、無(wú)菌室如何進(jìn)行滅菌消毒
1、紫外線(xiàn)照射:在每次使用無(wú)菌室前進(jìn)行。紫外線(xiàn)有較好的殺菌效果。通常應開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈照射30~60min。
2、薰蒸:這是無(wú)菌室徹底滅菌的措施。無(wú)菌室使用了較長(cháng)時(shí)間,污染比較嚴重時(shí),應進(jìn)行薰蒸滅菌??捎眉兹?、乳酸或硫磺薰蒸。
3、噴霧:在每次使用無(wú)菌室前進(jìn)行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降,防止桌面、地面上的微塵飛場(chǎng),并有殺菌作用??捎?%石炭酸噴霧。
四、潔凈室無(wú)菌設計的價(jià)格
1、在任何一個(gè)市場(chǎng),收費不均都是常見(jiàn)的現象。價(jià)格上我們可以把控的是選擇更高的性?xún)r(jià)比,不能僅看價(jià)格而忽視了質(zhì)量,在挑選實(shí)驗室或潔凈室建設設計公司時(shí),應著(zhù)重考察公司實(shí)力和文化底蘊,選擇專(zhuān)業(yè)知識過(guò)硬、技術(shù)力量雄厚的企業(yè)。綜合實(shí)力會(huì )決定后續的工程質(zhì)量和服務(wù)等各方問(wèn)題。
2、潔凈室裝修建材與設備在很大程度上決定了無(wú)菌實(shí)驗室最終的報價(jià),這就要求建設方在報價(jià)清單上數據詳盡,并選擇合理合規的材料?! ?/span>
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