合肥化妝護膚品行業(yè)醫用面膜凈化車(chē)間設計裝修工程
來(lái)源：m.tanxudong.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2021-08-18 10:33:32點(diǎn)擊:次
一、項目概況
項目名稱(chēng)：醫用面膜凈化車(chē)間設計裝修工程
項目規模：2500㎡
潔 凈 度：十萬(wàn)級、三十萬(wàn)級
項目地址：安徽合肥
二、工程概況
項目名稱(chēng)：醫療器械醫用面膜生產(chǎn)車(chē)間新建項目
建設地點(diǎn)：安徽合肥
三、建設內容及規模
廠(chǎng)房為獨棟5層高的標準廠(chǎng)房，一層設計為成品庫、原料庫、滅菌間以及物流倉庫。二層及三層凈化車(chē)間為玻尿酸填充液生產(chǎn)車(chē)間和玻尿酸修復膏生產(chǎn)車(chē)間都分別由配制間、靜置間、分裝間、外包間五個(gè)部分及其配套部分組成。四層為理化實(shí)驗室、無(wú)菌培養室、留樣室和水光注射儀裝配生產(chǎn)線(xiàn)。五層為綜合辦公區留有開(kāi)放式辦公區會(huì )議、接待室、財務(wù)室總經(jīng)理辦公室和休息區域。
醫用面膜潔凈度要求
化妝品屬于國家食品藥品監督管理局（CFDA）監管（國家最新的機構改革，CFDA已經(jīng)并入國家市場(chǎng)監督管理總局）。根據CFDA頒布的《化妝品衛生監督條例》，國內的化妝品分為：1、非特殊用途化妝品；2、特殊用途化妝品。
根據食藥監《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》第二十六條規定：委托方應當取得委托生產(chǎn)醫療器械的生產(chǎn)許可或者辦理第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案。
醫用面膜廠(chǎng)商需要以下三個(gè)資質(zhì)才方可進(jìn)行生產(chǎn)：
1、第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證；
2、第一類(lèi)醫療器械備案憑證；
3、第一類(lèi)醫療器械備案信息表；