凈化車(chē)間多少錢(qián)一平方,十萬(wàn)級凈化車(chē)間工程造價(jià)
制藥工程潔凈室(區)以微粒和微生物為主要控制對象,同時(shí)還應控制醫藥潔凈室(區)環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數,滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的各各環(huán)節的工藝要求,從而達到環(huán)境空氣中無(wú)異味以及無(wú)有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。
在2010版GMP中規定制藥工程的潔凈等級共有A級、B級、C級、D級四個(gè)等級,每一個(gè)等級都有不同的工藝參數要求。根據生產(chǎn)工藝要求的潔凈區分為4個(gè)級別:A級高風(fēng)險操作區,通常用層流操作臺(罩)來(lái)維持該區的空氣環(huán)境狀態(tài)。層流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36~0.54m/s(指導值),應有數據證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風(fēng)速;B級指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區所處的背景區域;C級和D級指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區。A、B、C級對靜態(tài)與動(dòng)態(tài)都有要求,D級只對靜態(tài)有要求。以夏季來(lái)說(shuō),在生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),空氣潔凈度A(B)級、C級的醫藥潔凈室(區)溫度應為20~24℃,相對濕度應為45%~60%;空氣潔凈度D級的溫度為18~26℃,相對濕度應為45%~65%。制藥工程有無(wú)菌藥品生產(chǎn)、非無(wú)菌藥品生產(chǎn)、原料藥品生產(chǎn)、中藥制劑等等。
食品保健品潔凈室(區)是在食品行業(yè)的原料加工、深加工生產(chǎn)的一門(mén)潔凈技術(shù)的應用。食品行業(yè)的潔凈室,除了控制空氣中的微粒外,也對空氣環(huán)境的微生物控制嚴格,在技術(shù)上防止微生物對食品的交叉污染。其中最具代表性的是無(wú)菌包裝,食品的無(wú)菌包裝(如軟包裝鮮果汁、牛乳等等),就是在潔凈環(huán)境中完成包裝工藝,在保持食品色、香、味、營(yíng)養等方面大大優(yōu)于一般的高溫殺菌的罐裝食品。除了無(wú)菌包裝,空氣潔凈技術(shù)在食品釀造、發(fā)酵中也有很高的應用。
食品保健品潔凈室(區)的潔凈等級參照醫藥工業(yè)潔凈室,但比一般的潔凈室要求要高,根據原來(lái)的現在已停止實(shí)行的美國聯(lián)邦標準FS 209B具體細化可分為100級、1000級、10000級、100000級、3000000級,根據與ISO-14644是國際標準接軌的中國國家標準GB-50073有1~9級,原來(lái)的100級、1000級、10000級和100000級都是分別由被國際標準ISO-14644標準中的5級、6級、7級和8級所替代,這類(lèi)潔凈室(區)的潔凈度等級1-8級,其中1~5級,氣流流型為單向流或混合流,風(fēng)速0.2~0.45m/s;6級氣流流型為非單向流,換氣次數50~60次/h;7級氣流流型為非單向流,換氣次數15~25次/h;8~9級氣流流型為非單向流,換氣次數10~15次/h。
在這類(lèi)潔凈室更注重衛生、安全,對車(chē)間內墻壁、天花板和門(mén)窗均應選用無(wú)毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建;墻角、地角、頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm);車(chē)間內的操作臺、傳送帶、運輸車(chē)、工器具均用無(wú)毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。盡可能使完成的潔凈室能給客戶(hù)創(chuàng )造價(jià)值,這類(lèi)潔凈室有很多余熱等可回收的能源,對這類(lèi)的潔凈室有很多在節能方面的措施方案潛力挖掘。