合肥制藥廠(chǎng)GMP車(chē)間工程正確合理的裝修改造方式
來(lái)源：m.tanxudong.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2021-06-03 09:25:53點(diǎn)擊:次
安徽空氣好凈化工程，是專(zhuān)業(yè)的凈化潔凈室設計改造裝修公司，承接廠(chǎng)房裝修、潔凈廠(chǎng)房裝修、無(wú)塵車(chē)間裝修、無(wú)菌廠(chǎng)房裝修、凈化廠(chǎng)房裝修等廠(chǎng)房裝修工程，提供免費量房/報價(jià)/方案設計，多年裝修經(jīng)驗，用心設計，精心施工，專(zhuān)業(yè)售后，從用戶(hù)角度出發(fā)，得到用戶(hù)認可。
為了達到GMP標準，必須掌握生物制藥廠(chǎng)合肥GMP車(chē)間工程裝修時(shí)的相關(guān)注意事項。在此之前，我們先簡(jiǎn)單介紹一下GMP標準。GMP是“良好生產(chǎn)規范”的簡(jiǎn)稱(chēng)，由世界衛生組織（WHO）定義為指導食品、藥品和醫療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規。企業(yè)要想達到GMP標準，必須做好四件事：生產(chǎn)設備好、生產(chǎn)工藝合理、質(zhì)量管理完善、檢測制度嚴格。
生物制藥車(chē)間的裝飾裝修應注意四個(gè)方面：規劃設計、車(chē)間施工、緩沖設施、清潔工程。
一、規劃設計
規劃設計是生物制藥廠(chǎng)裝飾設計的重要環(huán)節和過(guò)程。做好這項工作，可以降低清潔工程的能耗，是凈化達標、工程造價(jià)合理的前提。具體來(lái)說(shuō)，應確定車(chē)間的使用面積和相關(guān)車(chē)間的清潔度水平，然后根據需要選擇清潔空調系統，計算冷負荷并配置節能設備，以及能降低冷（熱）溫的建筑材料應選擇氣密性好、損耗大的。
二、車(chē)間施工
生物制藥廠(chǎng)裝修車(chē)間的建設，必須采取相應的隔離措施，車(chē)間的大小視需要而定。一般車(chē)間包括手術(shù)室、緩沖室、更衣室、風(fēng)淋室等，車(chē)間施工還應考慮建筑布置、車(chē)間結構、車(chē)間地板、通風(fēng)口、凈化設備、照明等設備。GMP車(chē)間的建設原則、設計原則和日常使用試驗也可參考本文。
三、緩沖設施
生物制藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間與非潔凈車(chē)間之間應設置緩沖設施，并將二者有效分離。另外，清潔車(chē)間的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。以上所述始終是為了確保干凈的車(chē)間不會(huì )受到污染。
四、清潔工程
生物制藥車(chē)間的裝修必須做好清潔工程，清潔工程中最重要的是清潔空調系統。它就像人體中的肺，起著(zhù)空氣交換的作用。此外，清潔度和通風(fēng)速度也很重要。換氣保證了車(chē)間的清潔，換氣次數與清潔度成正比。我們需要根據車(chē)間的性質(zhì)和生產(chǎn)工藝的要求，確定具體的技術(shù)參數，然后才能確定清潔度和換氣次數。
GMP認證特別要注意的問(wèn)題：
（1）防止交叉污染，包括不同類(lèi)別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
（2）緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區之間一定要有過(guò)渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。
（3）施工質(zhì)量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆、墻面、地板等。
（4）環(huán)境的清潔衛生、整潔與有關(guān)人員的衛生素質(zhì)及習慣是有很大關(guān)系的。
（5）產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷(xiāo)售問(wèn)題。
（6）所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規范；所有的行為均有記錄；重要的數據要復核，并有記錄；所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。
（7）人流和物流，特別是不同潔凈區人流和物流的分流。
（8）不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。
（9）水池和地漏的設置及防倒流措施（防污染措施）。